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注射泵

簡介

注射泵

簡介

麻醉注射泵產(chǎn)品描述：通常由電路控制模塊和機(jī)械傳動模塊組成，包括控制電路、驅(qū)動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預(yù)期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內(nèi)液體（鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類別：Ⅲ

注射泵產(chǎn)品描述：通常由電路控制模塊和機(jī)械傳動模塊組成，包括控制電路、驅(qū)動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。

注射泵預(yù)期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內(nèi)液體。不用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫(yī)用注射泵、醫(yī)用注射泵

注射泵管理類別：Ⅱ

注射泵相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、注射泵注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

注射泵相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無菌牙科注射針

注射泵相關(guān)檢測項目;
1 . 隔離《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續(xù)漏電流和患者漏電流《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機(jī)械強(qiáng)度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質(zhì)侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數(shù)據(jù)精度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數(shù) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險輸出的防護(hù) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設(shè)備危險處境和故障條件《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設(shè)備結(jié)構(gòu) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報警系統(tǒng) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
17 . 對超溫和其他危險的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫(yī)用電氣設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
19 . 報警系統(tǒng)額外要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求即將實施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場抗擾度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護(hù)接地阻抗《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對地漏電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報警壓力閾值《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報警功能檢查《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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佛山市順德區(qū)添萬隆涂料有限公司檢測中心

檢測項：特定元素遷移：鉻、鉛、汞、砷、硒、鎘、銻、鋇檢測樣品：玩具表面涂層、涂料及其原材料標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分：特定元素的遷移 EN71-3:1994+A1:2000 +AC:2002

檢測項：特定元素遷移：鉻、鉛、汞、砷、硒、鎘、銻、鋇檢測樣品：玩具表面涂層、涂料及其原材料標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分:特定元素的遷移 AS/NZS ISO 8124.3-2012

檢測項：可溶性元素：砷、鋇、鎘、銻、硒檢測樣品：玩具表面涂層、涂料及其原材料標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分:特定元素的遷移 ISO 8124.3-2010(E)

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省佛山市更多相關(guān)信息>>

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廣州杰信檢驗技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測項：特定元素的遷移：砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、銻、硒檢測樣品：玩具與兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分特定元素的遷移 ISO 8124-3:2010

檢測項：可萃取鎘檢測樣品：玩具與兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分特定元素的遷移 AS/NZS ISO 8124.3:2012

檢測項：可萃取鎘檢測樣品：玩具與兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分特定元素的遷移 EN 71-3:1994+A1:2000+AC:2002

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天祥（天津）質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司青島分公司

檢測項：特定元素的遷移：銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒檢測樣品：玩具、兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分特定元素的遷移 ISO 8124-3:2010

檢測項：特定元素的遷移：銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒檢測樣品：玩具、兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分特定元素的遷移 EN 71-3:1994+A1:2000+AC:2002 BS EN 71-3:1995+A1:2000+AC:2002 DIN EN 71-3:2002

檢測項：特定元素的遷移：銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒檢測樣品：玩具、兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：國家玩具安全技術(shù)規(guī)范 GB 6675-2003+A1:2005

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佛山市南海福和玩具有限公司化學(xué)實驗室

檢測項：特定元素的遷移:鎘,鋇,砷,硒,銻檢測樣品：玩具及兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：澳大利亞/新西蘭玩具安全標(biāo)準(zhǔn)第三部分特定元素的遷移 AS/NZS ISO-8124-3:2012

檢測項：特定元素的遷移:鉛,鉻,鎘,鋇,汞,砷,硒,銻檢測樣品：玩具及兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：國際玩具安全標(biāo)準(zhǔn)第三部分特定元素的遷移 ISO 8124-3:2010(E)

檢測項：特定元素的遷移:鉛,鉻,鎘,鋇,汞,砷,硒,銻檢測樣品：玩具及兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：歐洲玩具安全標(biāo)準(zhǔn)第三部分特定元素的遷移 EN71-3: 1994+A1:2000

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萊茵技術(shù)監(jiān)護(hù)（深圳）有限公司

檢測項：特定元素的遷移檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具的安全—第三部分：特定元素的遷移 ISO8124-3:2010

檢測項：特定元素的遷移檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具的安全—第三部分：特定元素的遷移 AS/NZS ISO8124.3:2003+Amdt1:2010

檢測項：特定元素的遷移檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：歐洲標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分某些元素的轉(zhuǎn)移 EN71-3:2013

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利達(dá)電器技術(shù)測評服務(wù)（深圳）有限公司實驗室

檢測項：特定元素遷移（銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒) 檢測樣品：玩具及其他兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分：特定元素的遷移 ISO 8124.3:2010

檢測項：鄰苯二甲酸鹽（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）檢測樣品：玩具及其他兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分：特定元素的遷移 EN 71-3:2013

檢測項：特定元素遷移（銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒) 檢測樣品：玩具及其他兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：油漆及類似表面涂層中總鉛測試的標(biāo)準(zhǔn)操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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深圳世聯(lián)檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測項：特定元素遷移（鉛、鉻、鎘、鋇、砷、汞、銻、硒）檢測樣品：兒童產(chǎn)品/玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分：特定元素的遷移 EN71 Part3:1994 A1:2000/AC:2002

檢測項：特定元素遷移（鉛、鉻、鎘、鋇、砷、汞、銻、硒）檢測樣品：兒童產(chǎn)品/玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分：特定元素的遷移 EN71 Part3:1994 A1:2000/AC:2002

檢測項：可萃取元素（鎘）檢測樣品：兒童產(chǎn)品/玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分：特定元素的遷移 ISO 8124-3:2010

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深圳市通規(guī)技術(shù)檢測有限公司東莞塘廈分公司

檢測項：特定元素遷移:砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、銻、硒檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第3部分特定元素的遷移 ISO 8124-3:2010

檢測項：總鉛檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分特定元素的遷移 AS/NZS ISO 8124-3:2012

檢測項：總鉛檢測樣品：玩具、兒童用品及其裝飾品標(biāo)準(zhǔn)：ISO 8124-3:2010 玩具安全第3部分特定元素的遷移

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深圳市華測檢測技術(shù)股份有限公司

檢測項：特定元素的遷移（砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、銻、硒）檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全第三部分：特定元素的遷移 EN 71-3:1994+A1:2000 +AC:2002

檢測項：特定元素遷移量（砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、銻、硒）檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：國際玩具安全標(biāo)準(zhǔn) 第三部份特定元素的遷移 ISO 8124-3:2010（E）

檢測項：化學(xué)測試(總鉛) 檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：歐洲玩具安全-第三部分-特定元素的遷移 EN 71-3: 1994+A1:2000+AC:2002

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廣東省江門市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所檢測實驗室

檢測項：特定元素遷移量及總鉛含量檢測樣品：進(jìn)出口家具涂層標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口家具涂層中特定元素遷移量及總鉛含量的測定 SN/T 2792-2011

檢測項：特定元素遷移檢測樣品：電子電氣產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：國家玩具安全技術(shù)規(guī)范 GB 6675-2003

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：與人體接觸的消費產(chǎn)品用涂料標(biāo)準(zhǔn)：與人體接觸的消費產(chǎn)品用涂料中特定有害元素限量 GB/T 23994-2009

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